几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块联华配资app，其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉，浪费了我们自身宝贵的抗癌资源！

然而肿瘤患者不知道的是，手术后未经其他治疗时新鲜组织中的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）对肿瘤的杀伤能力是最强的。TIL是一类肿瘤浸润性且具有抗原效应的细胞群，例如T细胞、B细胞、巨噬细胞或自然杀伤细胞，于1986年由Rosenberg等学者从荷兰小鼠肿瘤组织中发现并分离出来。多项研究表明，在转移性黑色素瘤、卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、头颈癌、宫颈癌等实体肿瘤中均可发现肿瘤浸润淋巴细胞，它们具有抗肿瘤反应性，且肿瘤预后与其密切相关。

在收拾房间的时候，我突然想到一个问题：生活中，如果只进不出，不停地囤积，不管多大房子，终会有一天住不下。

之前看过一个关于攒钱买房的纪录片《公主小屋》。

这款拥有30多年的“古老”细胞疗法，终于在2024年2月16日迎来了被FDA获批的喜讯！Lifileucel（LN-144）被FDA批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤，成为全球首款获批上市的TIL疗法，也是全球首款获批的用于治疗实体瘤的T细胞疗法，具有里程碑的意义！

国内方面，多家公司公布了TIL管线临床获批的好消息。尤其是刚过去不久的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，国内外的TILs产品可谓是百花齐放，各显神通，其中沙砾生物设计的基因工程TIL产品GT201在实体瘤方面的表现可圈可点。今天无癌家园小编就给各位癌友们详细报道下。

GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计，并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。

GT201在体内外均表现出较传统TIL更强的增殖能力、肿瘤杀伤、细胞因子释放和更好的存续性，并可以降低对于IL-2的依赖性，从而克服传统TIL产品所面临的挑战，优化并提升传统TIL产品的功能和存续，并潜在降低临床应用中IL-2的使用剂量。此外，首个人体试验显示，GT201在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性，并展示出稳定的扩增和初步临床疗效。

在2024年ASCO大会上，研究学者们公布了GT201的I期临床试验结果，截至2024年1月22日，已有7例患者（包括非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌）入组该试验，中位年龄为48岁，先前接受过至少3种疗法。这些患者种，1例有骨转移病史，2例有肝转移病史，1例有脑转移病史。在标准FC淋巴细胞清除后，患者接受 GT201 输注，其中5例患者随后注射IL-2。

结果显示，在7例可评估反应的患者，3 例患者（42.9%）获得确认的部分缓解 (PR)，其中一名患者的肿瘤相比治疗前靶病灶减少了69%。2 例患者（28.6%）表现出最佳反应为病情稳定 (SD)。值得注意的是，在非小细胞肺癌亚组中，所有3例患者均观察到疾病控制（SD ≥ 24 周或任何PR），即疾病控制率高达100%！

此外，值得一提的是，GT201的安全性可控，在非小细胞肺癌中表现出良好的临床特征，具有令人鼓舞的客观反应率、反应持久性。

宫颈癌患者肿瘤病灶竟达到完全缓解！TILs疗法GT101效果不俗

除了GT201以外，沙砾生物在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，公布了其自体肿瘤浸润淋巴细胞TIL细胞注射液GT101的I期临床数据。

图源来自《Journal of Clinical Oncology》

截至2023年11月10日，14例多线治疗失败的实体瘤患者接受了治疗，中位年龄为46.9岁，先前接受的治疗中位数为2.6线。患者在完成淋巴细胞清除化疗标准方案后，回输GT101的TIL细胞以及注射IL-2。

结果显示，在这14例入组患者（非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌）中，客观缓解率（ORR）为 35.7%。其中4 例患者（28.6%）部分缓解 (PR)，1 例患者（7.1%）完全缓解 (CR)，8 例患者（57.1%）疾病稳定 (SD)。1 例患者有未得到证实的疾病进展 (PD) 。

值得注意的是，在11例宫颈癌患者中，ORR 为 45.5% (5/11)，其中 4 例患者 (36.4%) 部分缓解，1例患者 (9.1%) 完全缓解，疾病控制率（DCR）达到90.9%（10/11），其中4例患者（36.4%）达到PR，1例患者达到CR，即肿瘤被完全清除。这位CR患者接受了长期随访，完全缓解和无进展生存期的持续时间分别为24周和36周。输注GT101后，所有患者外周血中T细胞均强劲扩增，中位Tmax为6.83天，平均为15.9天。

对于接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者，GT101 在淋巴细胞清除和高剂量 IL-2 治疗方案下表现出可控的安全性和良好的临床特征，特别是在宫颈癌中的具有令人鼓舞的客观缓解率和持续的缓解时间。

目前TILs细胞疗法急招以下癌种的患者：黑色素瘤、肺癌、宫颈癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌、子宫内膜癌，可将病理报告，治疗经历等提交无癌家园医学部（400-626-9916）进行评估。

目前，全球已经开展了TILs疗法针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验，TILs疗法在治疗包括转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面都展现出了临床价值。

此外，对于PD-1耐药的患者，接受TILs疗法也有显著疗效，无癌家园小编曾报道过关于TILs疗法联合PD-1让晚期转移性肺癌患者完全缓解的案例。

综上所述，TIL疗法在治疗实体瘤方面具有一些独特的优势，但仍面临一系列挑战。肿瘤免疫抑制微环境仍然是TIL治疗的主要障碍。此外，在有效肿瘤反应性 T 细胞的分离和扩增方面仍有相当大的改进空间，仍然需要探索替代联合疗法。

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